再生医療等製品製造販売指針 関連通知CD-ROM付 - レギュラトリーサイエンス学会

ROM付 関連通知CD 再生医療等製品製造販売指針

Add: efokalu97 - Date: 2020-12-18 21:52:00 - Views: 7673 - Clicks: 2340

再生医療等製品関連の通知を収録したcd-rom付き。 ページの先頭へ. 再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅 関連通知を付録cd-romへ収録 便利な語句索引を掲載 再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を解説した初の手引書. 第Ⅰ部 医薬品医療機器法規制の概略 第Ⅱ部 製造販売承認 第Ⅲ部 原料等,原薬等登録原簿,副成分 第Ⅳ部 製造販売承認申請から承認までの手続き. 医薬品・医薬部外品・化粧品編, 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編. 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効(オン)にしていただく必要がございます。. 5 形態: xi, 457p ; 30cm + cd-rom1枚 著者名: レギュラトリーサイエンス学会 書誌id: bbisbn:.

再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書: 様式七十五の九: 再生医療等製品再審査申請書: 様式七十五の十二: 再生医療等製品再評価申請書: 様式七十五の十五: 再生医療等製品製造販売承認承継届書: 様式七十五の十七: 外国製造再生医療等製品製造販売. 「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて (pdfファイル)(105kb) 平成30年3月29日: 部: 薬生薬審発0329第4号 「医薬部外品原料規格」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて (pdfファイル)(95kb). 再生医療等製品製造販売指針 関連通知CD-ROM付 レギュラトリ-サイエンス学会 / じほう /05 税込¥23,100 : 英文版医薬品製造販売指針CD-ROM複数台使用許諾書付操作マニュアル じほう /05 税込¥27,500. 実用再生医療新法 : 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」等の一覧と解説 フォーマット: 図書 責任表示: 岡田潔編集 言語: 日本語 出版情報: 東京 : 医歯薬出版,. 著者 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 (監修) 再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅 関連通知を付録cd-romへ収録 便利な語句索引を掲載 再生医療等製品に関する製造販. 第1章 医薬品医療機器法の規制.

【雑誌のみ1冊までご購入の場合】 メール便(送料150円、代金引換不可)での発送が可能です。 メール便での発送をご希望のかたは、ご注文内容確認画面で" メール便" を選択してください。. 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 | 年05月31日頃発売 | 再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅 関連通知を付録CD-ROMへ収録 便利な語句索引を掲載 再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を解説した. 再生医療等製品製造販売指針 関連通知CD-ROM付 レギュラトリ-サイエンス学会 / じほう /05 税込¥23,100: イラスト医工学 バイオメカニクスから医療機器・科学捜査まで 伊藤安海 / アドスリ- /05 税込¥2,860 : 医療機器・装置. 【tsutaya オンラインショッピング】再生医療等製品製造販売指針 関連通知cd-rom付/レギュラトリーサイエンス学会 t.

ストロムの薬剤疫学/川上 浩司/漆原 尚巳/田中 司朗/井出 和希/古閑 晃(医学) - 初学者から上級者まで役立つ、世界で最もスタンダードな薬剤疫学分野のテキスト。. 医薬品製造販売指針 別冊 要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 一般社団法人日本OTC医薬品情報研究会 、 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会. 再生医療等製品製造販売指針 : 関連通知cd-rom付 フォーマット: 図書 責任表示: レギュラトリーサイエンス学会監修 言語: 日本語 出版情報: 東京 : じほう,.

4 形態: ii, 418p ; 26cm 書誌ID: BBISBN:. レギュラトリーサイエンス学会, 日本otc医薬品情報研究会 じほう 8 図書 改正薬事法における医薬品販売制度 : インターネット販売等の新しいルール. 再生医療等製品製造販売指針 関連通知CD-ROM付 レギュラトリ-サイエンス学会 / じほう /05 ¥21,000: イラスト医工学 バイオメカニクスから医療機器・科学捜査まで 伊藤安海 / アドスリ- /05 ¥2,600 : 医療機器. 第Ⅰ部 医薬品医療機器法の概略. 医薬品・医療機器等製造販売後安全対策業務指針 フォーマット: 図書 言語: 日本語 出版情報: 東京 : 薬事日報社,. 年12月16日 外国製造業者認定・登録番号を掲載しました; 年12月16日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について. 再生医療等製品関連の通知を収録したcd-rom付き。 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会/監 定価(本体21,000円+税)/A4判/476頁/年5月刊.

年秋以降に発出された薬事関係を中心とする行政通知・申請様式等も反映し、製造販売承認申請など薬事業務の手引書として必携です。 ※訂正情報 ・年12月1日. 3 形態: 406p ; 26cm 注記: 監修:日本再生医療学会 再生医療等製品製造販売指針 関連通知CD-ROM付 - レギュラトリーサイエンス学会 著者名:. 再生医療等製品関連の通知を収録したcd-rom付き。 ※訂正情報 ・年8月4日. / じほう / 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 内容紹介: 再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅 関連通知を付録CD-ROMへ収録 便利な語句索引を掲載 再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意. 再生医療等製品製造販売指針-関連通知CD-ROM付: レギュラトリーサイエンス学会: じほう: /05 発売 ( A4・476ページ ) isbn:: 価格: 23,100円 ( 本体: 21,000円 ). 調達関連情報を掲載しています 【お知らせ】調達情報掲示システムは、年12月28日18時15分から年1月4日9時30分まで保守のため停止します メールマガジン. 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 | 年10月07日頃発売 | 5年ぶりの改訂、要指導・一般用医薬品の製造販売申請に必須の一冊・要指導・一般用医薬品の承認申請に必須の留意点を解説、各承認基準における配合ルール、対比表の考え方も網羅・関連する通知・事務連絡等の改正履歴が.

再生医療等製品製造販売指針 関連通知CD-ROM付 /じほう/レギュラトリーサイエンス学会の価格比較、最安値比較。. 「再生医療等製品」について、製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を詳細に解説した、わが国初の実務手引書です。 再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅 関連通知を付録cd-romへ収録.

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